禽流感四联疫苗为家禽穿上防护衣

　　由于缺乏物美价廉的兽用疫苗，我国养殖企业长期以来只能高价购买进口疫苗。“新支减流”（H9）四联油乳剂灭活疫苗的诞生，为国产兽用疫苗打破国外疫苗的市场垄断带来了希望。但我国自主研制疫苗要想打开国内高端市场，顺利被国内养殖大户接受，还需发挥自身的专利优势，以低廉的价格、良好的品质赢得市场。

　　家禽的养殖史同时也是一部对抗禽类病毒的斗争史。禽流感（H9）、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征就是较为常见的严重威胁家禽的4种重要疾病。尤其是2004年，高致病性禽流感（H5）肆虐全球，给中国的家禽养殖业带来了沉重打击，同时也对人类的身体健康构成了直接威胁。遗憾的是，由于缺乏价廉物美的疫苗，我国养殖企业长期以来只能购买昂贵的进口疫苗。

　　前不久，洛阳普莱柯生物工程有限公司（下称“普莱柯”）研制的“新支减流”（H9）四联油乳剂灭活疫苗（下称“四联疫苗”）正式发布，为国产兽用疫苗打破国外疫苗的市场垄断带来了希望。据悉，目前该疫苗在我国已获得发明专利授权和新兽药注册证书，并经农业部批准上市。据了解，该公司先前自主研发的全球首只禽流感三联灭活疫苗，上市1年多来，已降低河南省禽群年平均死亡率3%至5%，减少经济损失5亿至10亿元，实现了1亿多元的产品销售收入。

　　中国知识产权报记者通过实地采访获悉，普莱柯能获得巨大成功，归根结底在于始终坚持自主创新，在日益激烈的市场竞争中寻求独具特色的发展之路。

　　据了解，目前，养殖量在几千只的散养占到了我国养殖总量的绝大部分，而达到20万只至30万只的规模养殖不过几十家，河南省也就两三家。这种养殖特点，有利于集中兽用疫苗高端产品市场的研发目标，使科研更具有针对性。但同时，也具有一些劣势：国外企业依靠先进的工艺设备、先进佐剂以及积累多年的技术，在疫苗研发生产的控制条件上仍占优势。在普莱柯的四联疫苗研制出来之前，没人想到要把相关技术整合在一起，把禽流感（H9）、鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征4种疾病的单联疫苗整合成四联疫苗。

　　但有了整合4种疾病的疫苗为四联疫苗的大胆构想之后，将其付诸实践并非易事。

　　据普莱柯公司技术总监白朝勇介绍，单一疫苗毒株进入机体后会刺激产生大量的特异性抗体，几种疫苗病毒混合后机体又会产生怎样的抗体反应，涉及到比较复杂的免疫机制，绝对不是简单的抗体水平的叠加。联苗特别是四联疫苗，其中的抗原含量高才能保证免疫效果。如果单纯只是浓缩，做联苗用的鸡胚尿囊液中的杂质也同样会浓缩在疫苗抗原中，因此还必须对所收病毒液进行纯化处理，才能保证减小疫苗反应和应激。此外，要保证各单一病毒在联苗中均有和单苗一样的效果，抗原之间的复配工艺也很重要。所以抗原的浓缩、纯化和复配等工艺是四联疫苗研发的技术难点和关键所在。