兽用生物制品质量情况
国家批准的新品种不断增加 我国目前已有兽用生物制品达410余种。有些研究成果已处于国际领先地位，如
猪瘟兔化弱毒疫苗、马传染性贫血疫苗和禽流感疫苗等。
企业生产的品种逐年增加 制品种类由2000年的64种增加到2007年的145种，其中疫苗品种由57种增加到134种，其他类制品由7种增加到11种。疫苗制品中，禽用疫苗由24种增加到79种，其他动物用疫苗由33种升至55种。
产品质量不断提高 兽药GMP的实施，规范了生产行为，各企业严格按照兽药GMP要求组织疫苗的生产，严格执行国家标准，产品内在质量显著提高。生产企业产品检验合格率达99%左右，监督抽检合格率达到85％左右。
兽用生物制品存在的问题
制品合格率徘徊，不合格产品涉及面广 对近年来全国兽用生物制品监督抽检结果进行分析表明：兽用生物制品监督抽检合格率始终徘徊在90％左右。在抽检的8个类别产品中，除犬类和其他类外，禽类、猪类、牛类、羊类、兔类及共患病疫苗均有不合格产品。禽类和猪类疫苗抽检合格率徘徊在95％左右，牛类、羊类、兔类及共患病疫苗质量不稳定，如羊类疫苗2007年监督抽检合格率为0。
关键项目问题较突出，不合格项目相对集中 分析表明：抽检产品的效力(包括活菌计数)、外源病原污染和支原体污染检验项目不合格仍是主要问题。如效力检验连续7年合格率均未达到100％，2007年效力检验项目不合格批数占不合格总批数的58.5％；活菌计数抽检合格率7年，有6年未达到100％；外源病原在2005年时合格率只有29%；2007年支原体检验合格率仅50%。
新制品质量不稳，部分企业产品质量问题突出 每年抽检不合格产品的企业中，既有老企业，也有新企业，有些企业年年有不合格产品，有的是不同的品种，有的是同一品种连续不合格，进行跟踪抽检甚至停产整顿。另外2007年对新通过GMP的新建(改建)企业和新兽用生物制品开展监督抽检，结果发现抽检10家新通过新建(改建)企业中，3家企业的抽检合格率低于70%；2种新兽用生物制品的抽检合格率为0。
重大动物疫病疫苗质量仍存在隐患 2004年以来，所抽检的禽流感、口蹄疫和
猪瘟疫苗均存在不同程度的不合格现象。总合格率徘徊在90%上下，重大动物疫病疫苗质量仍有待于改进和提高。
提高兽用生物制品质量的应对措施
完善兽药管理法规，强化兽药质量监管 在《
兽药管理条例》的基础上，进一步完善配套的管理法规，加快制定《兽药非临床研究质量管理规范》和《兽药临床试验质量管理规范》等。加强兽用生物制品临床试验管理，严肃处理以田间试验和区域试验为借口生产、销售兽用生物制品的违法现象，严厉打击生产、销售假劣疫苗的不法行为。加强疫苗生产用种毒、原辅材料和诊断试剂的管理，严格控制和提高原材料质量，全力推进禽用活疫苗生产的SPF化进程。加大生产企业监管力度，强化产品批签发、飞行检查和监督抽检等措施。对重大动物疫病疫苗，采取驻厂监督、粘贴“二合一”防伪标签和实施定点生产企业动态管理制度等。