刘炳谭副局长在山东省兽药GSP检查员培训班上的讲话

　　这次培训班，是我省首期兽药GSP检查员培训班，也是我省首次举办兽药GSP知识培训班，今天到会的代表非常多，既有150多位市、县兽药管理人员，也有100余家兽药经营企业的负责人，大家参加培训非常积极踊跃，我代表省畜牧兽医局，对大家的到来，表示欢迎，对烟台市畜牧局对我们培训班的支持和帮助，表示感谢。下面，我主要讲两个方面的问题：

　　一、充分认识实施兽药GSP制度的重要意义

　　（一）实施兽药GSP，是我省兽药行业发展的需要

　　据不完全统计，全国现有兽药经营企业7万多个。我省有兽药经营企业7200多个，年经营额40多亿元，全省兽药经营的从业人员达到5万多人。兽药经营环节是兽药产业链具有“承前启后”作用的重要一环，兽药经营不规范，兽药GMP的实施成效就无法体现；经营环节管理不到位、不规范，兽药产品质量就无法保证，将直接损害农民的切身利益，危害畜牧业的健康发展和动物源性食品安全。

　　目前，在兽药经营、使用环节，遇到了一些新情况、新问题，严重制约了兽药行业的健康发展和兽药产品质量的提高：

　　一是兽药经营企业的硬件设施与兽药生产企业不衔接，不能完全满足兽药产品质量要求，如缺少阴凉库、危险品库等设施，同时，省、市、县、乡各层次兽药经营企业硬件设施相差很大。

　　二是经营环节质量管理工作需要强化。兽药经营企业未承担起应尽的质量管理责任，缺乏兽药质量管理人员，质量管理制度和记录不完善，甚至故意经营假劣兽药，损害了养殖者的合法权益。根据农业部2006年全国兽药监督抽检情况通报，全国兽药监督抽检合格率为74.9%，其中生产环节为94.9%、经营环节为71.8%、使用环节为71.2%，水产用药合格率为76.3%。2007年省兽药监察所完成兽药监督抽检708批，合格率68.6%，其中对生产单位抽检361批，合格率为91.4%，对经营单位抽检267批，合格率为43.4%；对使用单位抽检80批，合格率为50%。从监督抽查的结果分析看，生产环节兽药产品质量明显提高，合格率逐步上升，经营和使用环节合格率低的问题突出。

　　三是兽药经营企业缺乏有效监管约束，对兽药安全使用方面承担的责任不明确，没有就兽药不良反应报告、休药期等作出规定，难以保障用药安全。

　　四是兽药经营企业采购、保管、销售等制度和记录不完善，难以保证兽药的可追溯性。

　　（二）实施兽药GSP的时机已经成熟

　　随着2005年兽药生产企业实施GMP工作顺利完成，农业部将GSP提到了重要日程，提出兽药经营环节，到2009年要全面推广实施兽药GSP。《兽药管理条例》明确规定，经营兽药的企业应符合兽药经营质量管理规范规定的条件，保证兽药经营质量，保证动物用药安全。