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兽药GSP,现在国家有明文规定验收要求吗?县级经销商需要走哪些程序
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如题,关于兽药GSP的相关法律法规
关于想通过此验收的经销商应该有哪些注意事项,需要走什么程序,谢谢。
最佳答案
楼层: 21
对于兽药GSP,现在是在江苏做试点。看江苏的兽药GSP现场验收检查项目就可以了。

这个兽药GSP现场验收检查项目对兽药经销商的每个细节都有很明确的规定。


江苏省兽药GSP认证现场检查项目

序号 章节 条款编号 条款内容
1  机构与人员 *0301 兽药经营企业是否设置与经营方式、经营品种和经营规模相适应的机构或者组织,是否明确各机构、组织和工作人员岗位工作权力、义务、职责。
2  0302 兽药经营企业是否具有与经营方式、经营品种和经营规模相适应的兽药质量管理人员、兽药或者兽医等各类专业技术人员和其他工作人员,所有工作人员是否具备适应岗位工作职责要求的业务能力。
3  *0401 兽药经营企业是否按企业规模建立质量管理机构,明确质量负责人和兽药质量管理人员,小型零售企业是否配备不少于1名质量管理人员。
4  0501 兽药经营企业直接从事兽药采购、保管、销售、技术服务等活动的人员,是否具有不少于1名的兽医、兽药等相关专业中专以上学历或者技术员以上技术职称的人员。
5  0601 经营处方药或者预防兽用生物制品的兽药经营企业应具有不少于1名兽医专业中专以上学历和助理兽医师以上专业技术职称,熟悉动物疾病诊疗、疫病防制和兽药科学合理使用专业知识,并经过省、市相关岗位培训考核合格的兽医技术人员。
6  0602 经营处方药或者预防兽用生物制品的兽药经营企业的兽医技术人员是否熟悉所经营的预防兽用生物制品在生产、运输、保管、质量检测和使用等方面的专业知识。
7  0701 兽药经营企业主管质量负责人和质量管理部门负责人是否具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历或者兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称。兽药质量管理人员是否具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历或者兽药、兽医等相关专业技术员以上专业技术职称。
8  0702 兽药经营企业主管质量负责人、质量管理部门负责人和兽药质量管理人员是否熟知与兽药管理有关的法律、法规、规章、政策、规定和兽药质量信息,具有对兽药经营质量管理中的质量问题能够独立做出正确判断和处理的能力。
9  *0801 兽药经营企业是否赋予企业主管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员履行兽药经营质量管理职责的权力及资源。
10  0802 企业主管质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理人员是否相对稳定,变更时是否报核发兽药经营许可证的地方人民政府兽医行政管理部门备案。


全文有140多条检查项目,你可以参看这篇文章:
http://www.gmp8.com/Html/gmpxx/2007-7/23/23234256.htm


下面这个链接是兽药GSP相关的一些新闻:

http://www.baidu.com/s?tn=bds&ct=2097152&si=gmp8.com&ie=gb2312&bs=intitle%3AGSP&sr=&z=&cl=3&f=8&wd=intitle%3AGSP&s=1

回答者:兽药问吧 - 小学生 一级 - 提交时间:2007-8-10 17:38:19
我来回答:兽药GSP,现在国家有明文规定验收要求吗?县级经销商需要走哪些程序
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